《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、18krgp带钻的值钱吗 项链上的18krgp值钱吗中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时18krgp带钻的值钱吗 项链上的18krgp值钱吗间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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