《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào不尽人意是什么意思)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(y不尽人意是什么意思ǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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