《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块一个人去巴基斯坦安全吗，中国人去巴基斯坦安全不的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高一个人去巴基斯坦安全吗，中国人去巴基斯坦安全不(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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